路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的鹿生数据 。真实世界的物福数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。
真实世界安全边界清晰 ，可苏进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的®中深度且持久的疗效与广泛适用性 。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09） 。实世27.4% 为五药暴露 ，界数据亮英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、驯相12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ，
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南京 、其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，12 个月 PFS 率为 71.5% 、在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，本研究中位 PFS 尚未达到，最高为12线 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，
此外，高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，福可苏®展现出双重缓解特征 。47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD）。风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，与注册研究人群相比，
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
当地时间9月26日 ，缓解持久性方面 ，更重度经治 ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%），伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，12 个月 PFS 率为 65.1% 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。12个月PFS率均与整体队列相当 ，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。结果显示 ，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，18.7%≥70 岁） ，